Vous recherchez un cadre de travail challengeant et qui place l’Humain au centre : LeanPharma est une équipe de collaborateurs et de personnalités, motivés et passionnés ayant envie d’atteindre chaque jour les objectifs de demain.

Si vous désirez participer efficacement au développement d’une entreprise dynamique, rejoignez-nous.

Afin de poursuivre son développement, LEANPHARMA souhaite renforcer son équipe de d’ingénieurs.es spécialisés.ées en qualification/validation.

Au sein du Pôle Qualité, vous intégrez une équipe dynamique afin d’accompagner nos clients dans la conduite et la coordination de projets de qualification et validation.

Vos missions sont les suivantes :

• Définition des stratégies de validations (VMP – PDV),
• Définition des stratégies de qualifications (initiales et rétrospectives) : locaux, équipements, utilités, salles blanches, packaging, …
• Management des risques (ex : AMDEC) : détermination et animation des analyses de risques,
• Suivi et coordination des différentes phases de qualification (QI/QO/QP) et de validation,
• Suivi de l’installation sur site des équipements et les mises en service avec les fournisseurs,
• Coordination des activités des différents intervenants : qualité, utilisateurs, fournisseurs et prestataires,
• Rédaction de protocoles, fiches de tests et rapports,
• Coordination ou participation ou exécution des différents tests et essais,
• Investigation suite aux non-conformités détectées pendant les phases de tests,
• Définition des fréquences de requalification et validation périodique.

Soft skills :

• Vous placez l’esprit d’équipe en première position, vous êtes rigoureux, organisé, et avez un bon sens de la communication.

Hard skills :

• Formation Bac+5 en tant qu’Ingénieur Qualité, avec une première expérience réussie en qualification et validation,
• Vous avez une bonne connaissance de l’industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologie,
• Connaissance des BPF,
• Anglais professionnel.